HVAC – Ar Condicionado Sala-Limpa – Equipamentos específicos para Ambientes Controlados, em suma, Sistema HVAC completo.
Segundo a ANVISA, as áreas de produção devem possuir sistema de ventilação efetivo, todavia, com unidades de controle de ar incluindo o controle de temperatura. Quando necessário, de umidade e filtração apropriados aos produtos nela manipulados, assim, às operações realizadas e às condições do ambiente.

Essas áreas regularmente monitoradas durante o período de produção e em repouso, a fim de assegurar o cumprimento das especificações da área. As áreas limpas devem ter um sistema de ventilação que insufle ar filtrado e mantenha uma pressão positiva da área em relação às zonas circundantes. Enfim, especial atenção dada as zonas de maior risco, onde o ar filtrado entra em contato com os produtos e os componentes limpos.

Ações de Controle

Todavia, se faz necessário as diversas recomendações relativas ao suprimento de ar e aos diferenciais de pressão sejam modificadas. No caso de ser necessário a contenção de materiais patogênicos, altamente tóxicos, radioativos ou materiais com vírus vivos ou bacterianos. Em alguns processos, necessária a utilização de instalações enfim, destinadas a descontaminação e ao tratamento do ar que estiver saindo da área limpa.

Assegurando que o mesmo não permita a disseminação de partículas originadas das pessoas e; equipamentos ou operações; para as zonas de produção de maior risco. Assim, um sistema de alarme ser instalar para indicar a ocorrência de falhas no sistema de ventilação. Além disso, colocar um indicador de diferencial de pressão entre as áreas onde tal diferença for importante.

A Mix Sala limpa sempre atuou segundo às disposições GMP, as boas práticas de fabricação e de acordo com a Anvisa e Normas Técnicas vigentes. Destacando-se na fabricação e instalação de portas para sala limpa, pass-throughs, pisos, visores, intertravamentos e as luminárias. Também no ar condicionado e além das divisórias, os forros e os cantos arredondados.