Qualificação de Sala Limpa é a padronização do processo de controle utilizado em setores de produção e ambientes estéreis e áreas controladas. Divididas em qualificação de instalação (QI) e qualificação operacional(QO).

As Qualificações – São operações documentadas de acordo com um plano de testes pré-determinados e critérios de aceitação definidos, garantindo que componentes, equipamentos e instalações estejam adequados ao uso pretendido.

Qualificação de instalação (QI) – é o conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas anteriormente ou prestabelecidas. Considerando que a instalação dos equipamentos, as utilidades, os instrumentos de pesagem e medidas e áreas de produção, na fabricação de medicamentos, todos sem exceção, e selecionados adequadamente e encontram-se corretamente instalados de acordo com as especificações estabelecidas.

Qualificação operacional(QO) é o conjunto de operações que estabelece, sob condições especificadas que o sistema ou sub-sistema apresenta desempenho conforme previsto. Em todas as faixas operacionais consideradas. Todos os equipamentos utilizados na execução dos testes, devem ser identificados e calibrados antes de serem usados.

A Mix Sala limpa sempre atuou segundo às disposições GMP, as boas práticas de fabricação e de acordo com a Anvisa e Normas Técnicas vigentes. Destacando-se na fabricação e instalação de portas para sala limpa, pass-throughs, pisos, visores, intertravamentos e as luminárias. Também no ar condicionado e além das divisórias, os forros e os cantos arredondados.